| 注册证编号 | 浙械注准20222141133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室 |
| 产品名称 | 一次性使用同轴活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-MAR-5型、BN-MAR-6型、BN-MAR-7型（具体型号规格详见附页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内芯针、针管、前针座、后针座、钝头针、移动标识和护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与活检针配合使用，在获取肝、肾、乳腺、甲状腺、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的组织活检标本过程中，同轴活检针可用作导引针。不能用于骨活检。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2027/10/1 |
