选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

桂林优利特医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20162400051”基本信息
注册证编号桂械注准20162400051 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称常规生化多项复合校准品
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分校准品组成成分为非人源性,基质为牛血清成分。主要包含:白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、总胆汁酸、总胆红素、直接胆红素、钙、总胆固醇、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、铁、镁、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸,碱性磷酸酶、胆碱酯酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、无机磷,这些活性成分浓度具有批特异性。三羟甲基氨基甲烷0.1mol/L,二硫苏糖醇0.25g/L,防腐剂1g/L。
适用范围/预期用途用于对生化分析仪的以下项目进行校准:白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、总胆汁酸、总胆红素、直接胆红素、钙、总胆固醇、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、铁、镁、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸,碱性磷酸酶、胆碱酯酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、无机磷。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/3/25
生效日期2021/3/25
有效期至2026/3/24
相关证件推荐