| 注册证编号 | 桂械注准20222400367 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西思迈生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼 |
| 生产地址 | 广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂（R）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。 试剂（R）：Tris缓冲液 150mmol/L、磷酸烯醇式丙酮酸盐(PEP) 10mmol/L、七水硫酸镁 10mmol/L、苹果酸脱氢酶（MDH) 2ku/L、 磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC) 0.4ku/L 校准品：成分：碳酸氢钠； 质控品：成分：碳酸氢钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中二氧化碳的含量，临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/31 |
| 生效日期 | 2022/10/31 |
| 有效期至 | 2027/10/30 |
