注册证编号 | 桂械注准20222400367 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西思迈生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南宁市国凯大道东21号3号厂房,4号厂房2楼西区,6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼 |
生产地址 | 广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房 |
产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒(酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | / |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂(R)、质控品(选配)、校准品(选配)组成。 试剂(R):Tris缓冲液 150mmol/L、磷酸烯醇式丙酮酸盐(PEP) 10mmol/L、七水硫酸镁 10mmol/L、苹果酸脱氢酶(MDH) 2ku/L、 磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC) 0.4ku/L 校准品:成分:碳酸氢钠; 质控品:成分:碳酸氢钠。 |
适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中二氧化碳的含量,临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/10/31 |
生效日期 | 2022/10/31 |
有效期至 | 2027/10/30 |