| 注册证编号 | 桂械注准20152400087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一：磷酸缓冲液、聚乙二醇6000。试剂二：磷酸缓冲液、羊抗人C—反应蛋白多抗致敏乳胶、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗卫生机构定量检测人体血清样本中的微量C-反应蛋白含量。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/3 |
| 生效日期 | 2020/2/3 |
| 有效期至 | 2025/2/2 |
