| 注册证编号 | 桂械注准20242090024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西华度医用器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道89号8号厂房 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道89号8号厂房 |
| 产品名称 | 超声隔离透声膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型为润滑型：由固定套（天然橡胶乳胶）、透声薄膜（天然橡胶乳胶）、润滑剂（二甲基硅氧烷）组成；B型为润滑型：由固定套（天然橡胶乳胶）、透声薄膜（天然橡胶乳胶）、润滑剂（透明质酸钠）组成；C型为无润滑剂：由固定套（天然橡胶乳胶）、透声薄膜（天然橡胶乳胶）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声类治疗仪配套，安装于治疗头透声窗上，用于防止患者交叉感染。产品为一次性使用，经辐射灭菌，无菌提供。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2029/1/31 |
