| 注册证编号 | 京械注准20152400613 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：40mL;2，试剂2（R2）：20mL;2；试剂1（R1）：60mL;2，试剂2（R2）：30mL;2；试剂1（R1）：80mL;2，试剂2（R2）：40mL;2；试剂1（R1）：60mL;4，试剂2（R2）：30mL;4；试剂1（R1）：30mL;1，试剂2（R2）：15mL;1；试剂1（R1）：20mL;1，试剂2（R2）：10mL;1；400测试/盒；600测试/盒；820测试/盒；680测试/盒；1000测试/盒；1500测试/盒；校准品：2mL;1；2mL;2（1个浓度）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分1.试剂1（R1）（液体）肌酸脒基水解酶60KU/L肌氨酸氧化酶17KU/L2.试剂2（R2）（液体）肌酐氨基水解酶390KU/L4-氨基安替吡啉900mg/L过氧化物酶20KU/L3.校准品（液体）水基质、肌酐，目标浓度：442mu;mol/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中肌酐的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/2 |
| 生效日期 | 2020/3/2 |
| 有效期至 | 2025/3/1 |
