| 注册证编号 | 陕械注准20192060082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安乐思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西咸新区秦汉新城周武路267号长信工业园5号楼A1座3层 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区秦汉新城周武路267号长信工业园5号楼A1座3层 |
| 产品名称 | 双能X射线骨密度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PDXA LS-100、PDXA LS-200、PDXA LS-300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双能X射线骨密度仪由医用X射线球管（含高压模块、限束器）、数字X射线探测器、双能X射线骨密度测量系统控制软件（软件发布版本：V1.3）组成。PDXA LS-100的辅助设备：图像工作站；PDXA LS-200的辅助设备：图像工作站，推车支架；PDXA LS-300的辅助设备：一体式图像工作站推车。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体的X射线衰减测量,评估患者前臂尺桡骨的骨密度,以 供临床诊断。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/20 |
| 生效日期 | 2024/6/20 |
| 有效期至 | 2024/10/12 |
