| 注册证编号 | 桂械注准20212400230 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UC-LH |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由鼠抗α-LH单克隆抗体、鼠抗β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维素膜，吸收垫，底板等组成。 其中试剂主要成分（质量分数）如下：氯金酸0.05%,鼠抗β-LH单克隆抗体0.005%,鼠抗α-LH单克隆抗体0.10%,羊抗鼠IgG多克隆抗体0.03%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对女性尿液中促黄体生成素（LH）水平进行体外定性检测，以预测排卵时间，适用于医疗机构指导育龄女性选择最佳受孕时间或者指导安全期避孕。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/19 |
| 生效日期 | 2022/8/19 |
| 有效期至 | 2026/11/29 |
