| 注册证编号 | 桂械注准20202400337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层 |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
| 产品名称 | 胆碱脂酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 磷酸二氢钾 50mmol/L 磷酸氢二钠 50mmol/L 5,5’-二硫代-2-硝基苯甲酸（DTNB） 0.25mmol/L R2 磷酸二氢钾 50mmol/L 磷酸氢二钠 50mmol/L 丁酰硫代胆碱 5.8mmol/L 注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中胆碱脂酶的活性，临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/17 |
| 生效日期 | 2020/7/17 |
| 有效期至 | 2025/7/16 |
