| 注册证编号 | 桂械注准20172220179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园Ｄ－０７号 |
| 生产地址 | 桂林市七星区东环路东侧GX-G08一号楼1层、2层和二号楼；深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区布澜路137号赛兔工业厂区厂房一301（委托生产） |
| 产品名称 | 电解质分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | URIT-910Plus、URIT-910CPlus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由显示器、电极、流通池、分配阀、蠕动泵、打印机、电源、软件、自动采样架、自动进样盘（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器适用于医疗机构及实验室对人体血清、血浆、全血和尿液中的K+、Na+、Cl-、iCa2+、pH、TCO2浓度进行检测。 a)URTI-910Plus： 测量参数为：K+、Na+、Cl_、iCa2+、pH、TCO2，计算项目：nCa2+、TCa2+、AG。 b)URTI-910CPlus： 测量参数为：K+、Na+、Cl-、iCa2+、pH，计算项目：nCa2+、TCa2+。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/19 |
| 生效日期 | 2024/7/19 |
| 有效期至 | 2027/10/25 |
