| 注册证编号 | 吉械注准20222140916 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省泽葳医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼 |
| 生产地址 | 长春市高新开发区顺达路333号厂房东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZWD-Ⅰ 2.7MM（FR8）、ZWD-Ⅰ 3.3MM（FR10）、ZWD-Ⅰ 4.0MM（FR12）、 ZWD-Ⅰ 4.7MM（FR14）、ZWD-Ⅰ 5.3MM（FR16）、ZWD-Ⅰ 6.0MM（FR18）、 ZWD-Ⅰ 6.7MM（FR20）、ZWD-Ⅰ 7.3MM（FR22）、ZWD-Ⅱ 2.7MM（FR8）、 ZWD-Ⅱ 3.3MM（FR10）、ZWD-Ⅱ 4.0MM（FR12）、ZWD-Ⅱ 4.7MM（FR14）、 ZWD-Ⅱ 5.3MM（FR16）、ZWD-Ⅱ 6.0MM（FR18）、ZWD-Ⅱ 6.7MM（FR20）、 ZWD-Ⅱ 7.3MM（FR22）、ZWD-Ⅱ 8.0MM（FR24）、ZWD-Ⅲ 5.3MM（FR16）、 ZWD-Ⅲ 6.0MM（FR18）、ZWD-Ⅲ 6.7MM（FR20）、ZWD-Ⅲ 7.3MM（FR22）、 ZWD-Ⅲ 8.0MM（FR24） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硅胶及丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（透明ABS）材料制成，由管身、球囊、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口、堵头、单向阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/28 |
| 生效日期 | 2022/11/28 |
| 有效期至 | 2027/11/27 |
