| 注册证编号 | 桂械注准20242170222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南宁美乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市金凯路11号荣港城仓储二期第12座仓库17楼D、H、G、F号 |
| 生产地址 | 南宁市金凯路11号荣港城仓储二期第12座仓库17楼D、H、G、F号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ①钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核； ②切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核； ③种植体上部钴铬合金铸造烤瓷桥、种植体上部钴铬合金铸造烤瓷冠； ④种植体上部切削全瓷桥、种植体上部切削全瓷冠。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ①钴铬合金铸造烤瓷桥、钴铬合金铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成； ②切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成； ③种植体上部钴铬合金铸造烤瓷桥、种植体上部钴铬合金铸造烤瓷冠由齿科钴铬烤瓷合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成； ④种植体上部切削全瓷桥、种植体上部切削全瓷冠由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烧制而成。 （上述齿科材料均已注册） |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/5 |
| 生效日期 | 2024/8/5 |
| 有效期至 | 2029/8/4 |
