| 注册证编号 | 桂械注准20182170064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河池市宜州区锃祥医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河池市宜州区城西开发区古榕路193号 |
| 生产地址 | 河池市宜州区城西开发区古榕路193号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ①非贵金属为主体材料：镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造冠、贴面、嵌体、桩核。②非贵金属为主体材料：镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核。③瓷为主体材料：切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ①非贵金属为主体材料：镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造制成。 ②非贵金属为主体材料：镍铬合金铸造烤瓷桥、镍铬合金铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。 ③瓷为主体材料：切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。上述材料均已取得医疗器械生产许可证并已注册。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/1 |
| 生效日期 | 2024/3/1 |
| 有效期至 | 2029/2/28 |
