| 注册证编号 | 粤械注准20202401242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 产品名称 | 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1000人份/盒、400人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | TT：牛凝血酶、HEPES缓冲液、稳定剂、ProClin 300。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与适配的凝血分析仪配套使用，主要用于测定人血浆样本凝血酶时间（Thrombin time，TT），临床上主要用于反映血浆纤维蛋白原含量或结构异常，还可用于反映纤溶系统功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/17 |
| 生效日期 | 2020/8/17 |
| 有效期至 | 2025/8/16 |
