江苏亚华生物科技工程有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172081953”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172081953 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏亚华生物科技工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 常用型：2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm柯尔型：1.5mm、1.75mm、2.0mm、2.25mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm经口：2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm经鼻：3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm抽液管式：6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm带通丝型：2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管按用途分为有囊和无囊气管插管；按型式分为：常用型、柯尔型、经口、经鼻、抽液管式和带通丝型六种，每种又按尺寸不同分为若干规格。气管插管管体、套囊、充气管、单向阀、指示球囊、抽液管采用医用级软聚氯乙烯制成，机器端接头采用医用级聚丙烯制成，通丝采用铝丝及外覆由输血（液）器具用软聚氯乙烯制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/12 |
| 生效日期 | 2022/4/12 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
