| 注册证编号 | 粤械注准20152170581 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 十诚医疗科技（珠海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区南屏科技工业园屏西七路2号一期厂房A区1层F10、A区2层、A区3层 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区南屏科技工业园屏西七路2号一期厂房A区1层F10、A区2层、A区3层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金金属冠、钴铬合金烤瓷桥（冠）、钴铬合金金属桥（冠、嵌体、桩）、纯钛金属烤瓷桥（冠）、纯钛金属桥（冠、桩）、氧化锆全瓷桥（冠）、氧化锆铸瓷冠（贴面）、氧化锆全锆桥（冠、嵌体、桩）、金合金烤瓷桥（冠） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金烤瓷桥（冠）、钴铬合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）采用纯钛金属、普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。镍铬合金金属冠、钴铬合金金属桥（冠、嵌体、桩）、纯钛金属桥（冠、桩）由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷桥（冠）、氧化锆铸瓷冠（贴面）由瓷块和瓷粉经烧结（压铸）、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全锆桥（冠、嵌体、桩）由瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。桩类产品均为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/28 |
| 生效日期 | 2020/6/28 |
| 有效期至 | 2025/6/27 |
