| 注册证编号 | 粤械注准20232402103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海贝索生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路286号 |
| 产品名称 | B族链球菌药敏试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由培养液和药敏板组成。培养液的主要成分为Mueller Hinton II Broth；药敏板的主要成分为红霉素(ERY)、红霉素诱导克林霉素耐药(ICR)、克林霉素(CLI)、左氧氟沙星(LEV)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床分离的B族链球菌（GBS）的药物敏感性检测，包括红霉素(ERY)、克林霉素(CLI)、红霉素诱导克林霉素耐药(ICR)、左氧氟沙星(LEV)。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/15 |
| 生效日期 | 2023/12/15 |
| 有效期至 | 2028/12/14 |
