| 注册证编号 | 桂械注准20142170017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北海瑞泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北海市工业园区北海大道东延线368号中电北海产业 园A03幢三层3-1号厂房 |
| 生产地址 | 北海市工业园区北海大道东延线368号中电北海产业 园A03幢三层3-1号厂房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ①非贵金属为主体材料：金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核； ②非贵金属为主体材料：金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、 嵌体、桩核；③切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ①非贵金属为主体材料：金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造制成；②非贵金属为主体材料：金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造制成金属内冠,在其表面附着瓷粉烤制而成；③切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠,在其其表面附着瓷粉烤制而成。上述齿科材料均已注册。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/24 |
| 生效日期 | 2020/4/24 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
