| 注册证编号 | 赣械注准20162140276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市卫康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山李长路18号 |
| 生产地址 | 江西省进贤县长山街 |
| 产品名称 | 医用纱布敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1型：纱布块（已灭菌）、A2型：纱布块（非灭菌）、B型：纱布包（卷）（非灭菌）、C1型：腹巾（已灭菌）、C2型：腹巾（非灭菌）；规格见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以符合YY0331要求的脱脂棉纱布为原材料,经折叠或缝制而成。A1、C1型产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织；纱布包（卷）主要可用于清洁皮肤、粘膜或创面；纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/9 |
| 生效日期 | 2021/7/9 |
| 有效期至 | 2026/7/8 |
