| 注册证编号 | 桂械注准20222170295 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南宁市康洁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市长凯路12号楼综合楼三层C02号车间 |
| 生产地址 | 南宁市长凯路12号楼综合楼三层C02号车间 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、金属基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ①铸造支架可摘局部义齿是由牙科钴铬钼铸造合金铸造制成金属支架、加义齿基托聚合物和合成树脂牙高温聚合而成；②树脂基托全口义齿是由义齿基托聚合物和合成树脂牙高温聚合而成；③金属基托全口义齿是由牙科钴铬钼铸造合金铸造制成金属支架、加义齿基托聚合物和合成树脂牙高温聚合而成。分为人工牙、基托、连接体、固位体。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的的活动修复。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/1 |
| 生效日期 | 2022/9/1 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
