| 注册证编号 | 粤械注准20232401603 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 米度医疗科技（中山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711 卡、712卡、713卡 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡 |
| 产品名称 | 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂R：10×2mL；试剂 R：10×5mL；试剂R：10×10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：凝血酶（牛血浆）：4U/mL；硫酸庆大霉素：0.5g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆凝血酶时间，临床上主要用于反映血浆纤维蛋白原含量或结构异常，还可用于反映纤溶系统功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2028/9/25 |
