| 注册证编号 | 苏械注准20212401046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 产品名称 | 糖类抗原72-4校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1 mL×6瓶（6个水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含不同浓度糖类抗原72-4（人源）的三乙醇胺盐酸盐缓冲基质的溶液，pH7.0；糖类抗原72-4校准品提供的是6个浓度，各点的浓度范围大约是0.00、5.30、19.83、72.80、136.95、300.00U/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 与希森美康生物科技（无锡）有限公司生产的二类产品糖类抗原72-4检测试剂盒（化学发光法）配套使用，用于临床实验室检验系统的校准。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2026/7/11 |
