| 注册证编号 | 渝械注准20212400064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4 |
| 生产地址 | 重庆市江北区渝康大道72号20幢1-1、2-1、3-1 |
| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体双剂型 试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：30mL×1； 试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：60mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 磷酸二氢钾、 磷酸氢二钾 4-氨基安替比林；试剂2： 苯酚、 葡萄糖氧化酶、 过氧化物酶 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/27 |
| 生效日期 | 2021/4/27 |
| 有效期至 | 2026/4/26 |
