| 注册证编号 | 桂械注准20172400076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层； |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEP-C法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R：磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（PEPC） 1.5KU/L，苹果酸脱氢酶（MDH） 3.5KU/L、NADH 1.29mmol/L、磷酸烯醇式丙酮酸 13.09mmol/L 注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中二氧化碳(CO2)的含量，临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/4/5 |
| 生效日期 | 2017/4/5 |
| 有效期至 | 2027/5/29 |
