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广西博生生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222180269”基本信息
注册证编号桂械注准20222180269 [查看相关产品信息]
注册人名称广西博生生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵港市港北区西江产业园狮岭路594号(19万平米标准化厂房及配套设施)19幢厂房05号
生产地址贵港市港北区西江产业园狮岭路594号(19万平米标准化厂房及配套设施)19幢厂房05号
产品名称妇科流体敷料
管理类别第二类
型号规格规格:30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶 型号:V-MECB Ⅰ型
结构及组成/主要组成成分本产品为流体敷料,主要成分为渗透压调节液(PBS缓冲液)、卡波姆、甘油、辅以纯化水、乳酸、 山梨酸钾组成。本产品装在塑料瓶中,塑料瓶为医用聚乙烯(或聚丙烯)材料制作。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,阻止病原微生物定植。通过调整阴道微生态避免引起阴道感染、分泌物异常、异味、外阴瘙痒、烧灼等,适用于维持阴道内微生态与酸碱度平衡,用于阴道炎和外阴溃疡、宫颈糜烂。无菌提供。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/8/16
生效日期2022/8/16
有效期至2027/8/15
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