| 注册证编号 | 桂械注准20232400279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西思迈生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼 |
| 生产地址 | 广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房 |
| 产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（GPN底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。 试剂1(R1) 4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲液 100mmol/L 试剂2（R2）甘氨酰-脯氨酰-对硝基苯胺对甲苯磺酸盐 6 mmol/L 4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲液 100 mmol/L 校准品：甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶； 质控品：甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性，临床上主要用于肝胆疾病、胃肠疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
