| 注册证编号 | 粤械注准20162171522 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州领达义齿技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市花都区狮岭镇芙蓉富誉路19号壹栋 |
| 生产地址 | 广州市花都区狮岭镇芙蓉富誉路19号壹栋3、4楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥；二氧化锆全瓷冠、桥；二氧化锆全锆冠、桥；种植体上部二氧化锆全锆冠、桥；二氧化锆切削贴面、嵌体、桩；二氧化锆全瓷马里兰桥；可加工玻璃陶瓷贴面、嵌体；钴铬合金激光熔融烤瓷冠、桥；纯钛光固化复合树脂冠、桥；种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、桥；聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥；聚醚醚酮光固化复合树脂马里兰桥；钛合金激光熔融光固化复合树脂冠、桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥；采用金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；二氧化锆全瓷冠、桥；二氧化锆全锆冠、桥；种植体上部二氧化锆全锆冠、桥；二氧化锆切削贴面、嵌体、桩；二氧化锆全瓷马里兰桥；可加工玻璃陶瓷贴面、嵌体：采用齿科用陶瓷、氧化锆、烤瓷粉经压铸/切削（烧结）成型、工艺雕刻而成。纯钛光固化复合树脂冠、桥；种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、桥：采用齿科纯钛、树脂，经光固化成型、精细工艺雕刻而成。聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥；聚醚醚酮光固化复合树脂马里兰桥：由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成。钴铬合金激光熔融烤瓷冠、桥：采用钴铬金属粉末、烤瓷粉经激光熔化、烧结、成型、工艺雕刻而成。钛合金激光熔融光固化复合树脂冠、桥：采用钛合金粉末、光固化复合树脂经激光熔化、光固化、成型、工艺雕刻而成。（种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件） |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/9 |
| 生效日期 | 2021/8/9 |
| 有效期至 | 2026/8/8 |
