| 注册证编号 | 桂械注准20212400265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西科健邦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 生产地址 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂： 脂肪酶 300U/L 甘油磷酸氧化酶 2.0KU/L 甘油激酶 1.5KU/L 4-氨基安替比林 0.25mmol/L 过氧化物酶 5KU/L 腺苷5-三磷酸 1mmol/L 对羟基苯甲酸钠 25mmol/L 校准品： 甘油（浓度见瓶签） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于定量检测人血清样本中甘油三酯的含量，临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。仅供医疗机构使用，不能个人使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
