| 注册证编号 | 浙械注准20212040034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 产品名称 | 椎体成形器系列-一次性使用可调弯骨水泥填充器套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由骨水泥搅拌注射套装和可调弯骨水泥输送器组成，其中骨水泥搅拌注射套装包括骨水泥搅拌注射器和套筒两部分组成，套筒两端的转接头可以连接骨水泥搅拌注射器及可调弯骨水泥输送器；可调弯骨水泥输送器由鞘芯组件、调节手柄、输送管组件和保护管组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供骨科手术（椎体成形）中混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/21 |
| 生效日期 | 2021/1/21 |
| 有效期至 | 2026/1/20 |
