| 注册证编号 | 浙械注准20242181152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 产品名称 | 一次性使用电子宫腔成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KJ-EH44-01、KJ-EH44-02、KJ-EH44-03、KJ-EH44-04、KJ-EH44-05、KJ-EH44-06、KJ-EH48-01、KJ-EH48-02、KJ-EH48-03、KJ-EH48-04、KJ-EH48-05、KJ-EH48-06、KJ-EH50-01、KJ-EH50-02、KJ-EH50-03、KJ-EH50-04、KJ-EH50-05、KJ-EH50-06 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由先端部、插入部、手柄、转动旋钮、器械插入口、进水阀、回水阀、连接线与线缆插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器配套使用，供医疗单位用于临床中对宫腔检查和配合手术器械进行治疗。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2029/2/19 |
