| 注册证编号 | 粤械注准20182400781 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州好芝生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间检测卡（电化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6测试/盒，12测试/盒，24测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡由塑料基材PET、导电电极和反应试剂组成，其中反应试剂的成分包括凝血酶原激酶、凝血酶底物、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测量新鲜指尖毛细血管血的凝血酶原时间PT和国际标准化比值INR，监测口服抗凝治疗患者的凝血功能，适用于专业人士或非专业人士。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/20 |
| 生效日期 | 2023/2/20 |
| 有效期至 | 2028/8/20 |
