| 注册证编号 | 桂械注准20172400026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层； |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：肌酸酶 4.5 KU/L、过氧化物酶 2.5KU/L、4-AAP 1.47mmol/L、三羟甲基氨基甲烷（Tris） 45.4mmol/L； R2：肌酐酶 15KU/L、三羟甲基氨基甲烷 94.9mmol/L、抗坏血酸氧化酶 6KU/L、肌氨酸氧化酶 1.2KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人体血清或血浆中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/2/9 |
| 生效日期 | 2017/2/9 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
