| 注册证编号 | 桂械注准20172400126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一：2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液（AMP缓冲液） 350mmol/L、 N-羟乙基乙二胺三乙酸(HEDTA) 2.5mmol/L、硫酸锌 1.25mmol/L、醋酸镁 2.5mmol/L； 试剂二：2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液（AMP缓冲液） 350mmol/L、 对-硝基酚磷酸盐 80mmol/L。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的碱性磷酸酶含量。临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/6/5 |
| 生效日期 | 2017/6/5 |
| 有效期至 | 2027/6/4 |
