| 注册证编号 | 沪械注准20232070064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海逸动医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路518号11幢1801室 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路518号11幢18层 |
| 产品名称 | 关节韧带数字体查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DPE-LAL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、关节韧带数字体查软件（发布版本为V1）、配件组成，其中配件分为标配和选配，标配包括：支撑组件、电源适配器；选配包括：大小I限位组件、大小L型限位组件、足托组件、F型限位组件、万向足托组件、肩肘组件、万向挡板。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量关节位移量及压力值，绘制压力-位移曲线，为关节稳定性评估提供辅助参考；用于X射线摄影成像中对患者的支撑。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/29 |
| 生效日期 | 2023/3/29 |
| 有效期至 | 2028/3/28 |
