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桂林恒保健康防护有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20182180074”基本信息
注册证编号桂械注准20182180074 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林恒保健康防护有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号
生产地址桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号
产品名称聚氨酯避孕套
管理类别第二类
型号规格型号 水脱光面型;规格 W49、W52、W55
结构及组成/主要组成成分聚氨酯避孕套产品由水性聚氨酯制成,产品常规为薄膜套状物,开口有卷边,头部有储精囊。套状部分设计为水脱光面型,颜色为本色。产品为水脱后干燥,每只产品经电子针孔测试后卷曲,添加润滑剂(二甲基硅油润滑剂、水溶性润滑剂)包装而成。
适用范围/预期用途主要用于在性交中阻止精子和卵子的结合,减少受孕几率。也有助于降低性传播疾病传播的风险。不含蛋白质成分防过敏,更适用于对天然橡胶胶乳过敏的已知或潜在人群。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2023/10/9
生效日期2023/10/9
有效期至2028/11/29
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