| 注册证编号 | 粤械注准20232220648 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CX-6000、CX-6010 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号CX-6000由分析仪主机、 机柜、 附件组成；型号CX-6010由分析仪主机和附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于凝固法、发色底物法和免疫比浊法的原理，与配套的检测试剂共同使用，临床上对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/21 |
| 生效日期 | 2023/4/21 |
| 有效期至 | 2028/4/20 |
