南宁腾科宝迪生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “桂械注准20192140074”基本信息
| 注册证编号 | 桂械注准20192140074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室 |
| 生产地址 | 南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层 |
| 产品名称 | 可重复用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 标准A型、标准B型、高性能A型、高性能B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可重复用手术单A型由（防静电布料、吸湿性能布料）制造而成，B型由（防静电布料）制造而成，其中防静电布料和吸湿性能布料均由聚酯纤维制成。根据A型和B型的关键区域的屏障能力不同划分为标准A型、标准B型、高性能A型和高性能B型。所有型号产品均包含单层和双层的结构（详见附件）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/10 |
| 生效日期 | 2024/4/10 |
| 有效期至 | 2029/4/27 |
