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桂林中辉科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222400264”基本信息
注册证编号桂械注准20222400264 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林中辉科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市西城经济开发区鲁山工业区
生产地址桂林市西城经济开发区鲁山工业区
产品名称目测2V尿试纸(干化学法)
管理类别第二类
型号规格2VGP尿糖蛋白试纸
结构及组成/主要组成成分试纸由塑料基片承载各项检测试纸片组成。 每片葡萄糖试纸片所含主要组成成分如下: 葡萄糖氧化酶 10 IU 过氧化物酶 5 IU 碘化钾 0.1 mg 每片蛋白质试纸片所含主要组成成分如下: 四溴酚蓝 0.002 mg 柠檬酸 0.135 mg 柠檬酸钠 0.228 mg
适用范围/预期用途适用于对糖尿病和肾机能疾病病人尿液中的葡萄糖、蛋白质进行目测比色检测。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/8/8
生效日期2022/8/8
有效期至2027/8/7
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