| 注册证编号 | 鄂械注准20222014071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 默思碧医疗（武汉）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园8号生产孵化楼B8西南向一楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园8号生产孵化楼B8西南向一楼 |
| 产品名称 | 消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：ML、MH、MS、DT。规格：详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ML/MH消融电极由插头、手术电极导线、外壳、电凝电切开关、刀头和线路板组成；MS消融电极由插头、手术电极导线、外壳、电凝电切开关、刀头和线路板、弹性吸烟软管组成；DT由独立刀头组成。其中刀头由工作部、支持部、夹持部三段组成，工作部由不锈钢或钨丝制成；支持部由ABS塑料制成；夹持部由不锈钢制成。本品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非内窥镜外科手术中，与高频/射频手术设备配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血作用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/18 |
| 生效日期 | 2022/11/18 |
| 有效期至 | 2027/11/17 |
