| 注册证编号 | 桂械注准20172220041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林市华通医用仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市毅峰南路5号 |
| 生产地址 | 桂林市毅峰南路5号 |
| 产品名称 | 尿液化学分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HT-2000、HT-2000A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学积分球、显示器、单片机、打印机及运动机械系统组成，产品能检测尿液中的：白细胞（LEU）、亚硝酸盐(NIT)、蛋白质(PRO)、pH值、潜血(BLD)、比重(SG)、酮体(KET)、胆红素(BIL)、葡萄糖(GLU)、尿胆原(URO)、肌酐(CRE)、钙离子(Ca)、微量白蛋白（MCA）、 抗坏血酸(VC)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，可测项目包括尿11项、尿13项、尿14项，为临床检验和诊断提供参考。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/17 |
| 生效日期 | 2022/3/17 |
| 有效期至 | 2027/3/19 |
