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桂林优利特医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20172400190”基本信息
注册证编号桂械注准20172400190 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称尿液有形成分分析仪用校准物
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分主要由动物血液细胞、抗凝剂、防腐剂、细胞保养液组成。每个批次校准物参考值范围不同,详见参考值表。
适用范围/预期用途用于尿液有形成分分析仪中WBC、RBC参数的校准,从而建立尿液有形成分分析仪测量结果的计量学溯源性。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/8/8
生效日期2022/8/8
有效期至2027/10/31
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