| 注册证编号 | 桂械注准20172400190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 尿液有形成分分析仪用校准物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由动物血液细胞、抗凝剂、防腐剂、细胞保养液组成。每个批次校准物参考值范围不同，详见参考值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于尿液有形成分分析仪中WBC、RBC参数的校准，从而建立尿液有形成分分析仪测量结果的计量学溯源性。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/8 |
| 生效日期 | 2022/8/8 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
