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广西科健邦生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222400002”基本信息
注册证编号桂械注准20222400002 [查看相关产品信息]
注册人名称广西科健邦生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
生产地址钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
产品名称葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分试剂1:己糖激酶 150 KU/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 40KU/L 试剂2:氧化型辅酶 5.0mmol/L 腺苷5-三磷酸 4.0 mmol/L 校准品:葡萄糖(浓度见瓶签)
适用范围/预期用途本试剂用于定量检测人体血清样本中葡萄糖的含量,临床上主要用于反映血糖水平。仅供医疗机构使用,不能个人使用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/1/4
生效日期2022/1/4
有效期至2027/1/3
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