| 注册证编号 | 冀械注准20192140076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄亿生堂医用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市鹿泉区装院路6号 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区装院路6号 |
| 产品名称 | 壳聚糖止血海绵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 海绵分A型、B型、C型、D型和E型； 按尺寸大小分为以下规格（mm）： 长度：10、20、30、40、50、60、80、90、100、150、200、300、400、500、700、800； 宽度：5、6、7、8、10、20、30、40、50、60、80、90、100； 厚度：0.5、1、1.5、2、2.5、3、5、7.5、10、12、14、16、18。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：壳聚糖止血海绵是以壳聚糖为主要成分的类白色或浅黄色片状海绵样固体。A型由壳聚糖止血海绵和防护垫（泡棉背胶）组成，B型为壳聚糖止血海绵，C型由壳聚糖止血海绵和压敏胶带组成，D型由壳聚糖止血海绵和弹力绷带组成，E型由壳聚糖止血海绵和泡棉背胶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于各种体表外伤出血的紧急止血处理。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/23 |
| 生效日期 | 2023/10/23 |
| 有效期至 | 2029/4/16 |
