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迈克生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20222400093”基本信息
注册证编号川械注准20222400093 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区百川路16号
生产地址成都市高新区百川路16号
产品名称尿液分析比重校准品
管理类别第二类
型号规格8mL×1、8mL×2、8mL×4、8mL×6。
结构及组成/主要组成成分氯化钠 3.3%~3.4% 尿素 2.9%~3.0% 氯化钾 2.1%~2.2% 校准品标示值见瓶签。 溯源性:尿液分析比重校准品溯源至企业参考品。
适用范围/预期用途本品用于本公司全自动尿液分析系统比重模块的校准,确保分析仪测试结果的准确性。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2022/6/13
生效日期2022/6/13
有效期至2027/6/12
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