| 注册证编号 | 川械注准20222400093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 尿液分析比重校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 8mL×1、8mL×2、8mL×4、8mL×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氯化钠 3.3%～3.4% 尿素 2.9%～3.0% 氯化钾 2.1%～2.2% 校准品标示值见瓶签。 溯源性：尿液分析比重校准品溯源至企业参考品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于本公司全自动尿液分析系统比重模块的校准，确保分析仪测试结果的准确性。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/13 |
| 生效日期 | 2022/6/13 |
| 有效期至 | 2027/6/12 |
