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安信康卓(广西)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20232090037”基本信息
注册证编号桂械注准20232090037 [查看相关产品信息]
注册人名称安信康卓(广西)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市资源县中峰工业园区创业创新大楼四楼403A
生产地址广西壮族自治区桂林市资源县中峰镇中峰工业园区粤桂协作生物医药科技产业园1号楼4楼(受托生产地址)
产品名称强脉冲光治疗仪
管理类别第二类
型号规格KZ11B、KZ11L、KZ12B、KZ12L、KZ21B、KZ21L、KZ22B、KZ22L、KZ31B、KZ31L、KZ32B、KZ32L、KZ41B、KZ41L、KZ42B、KZ42L、KZ51B、KZ51L、KZ52B、KZ52L、KZ53B、KZ53L、 KZ63B。
结构及组成/主要组成成分由主机、治疗头和防护镜组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、滤光片、皮肤制冷装置(适用于KZ12B、KZ12L、KZ22B、KZ22L、KZ32B、KZ32L、KZ42B、KZ42L、KZ52B、KZ52L、KZ53B、KZ53L、KZ63B)。
适用范围/预期用途用于减少毛发的辅助治疗。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2024/6/19
生效日期2024/6/19
有效期至2028/3/1
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