| 注册证编号 | 京械注准20232010356 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京金新兴医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市房山区琉璃河镇路村 |
| 生产地址 | 北京市房山区琉璃河镇路村【北京金新兴医疗器械厂南区 1#2 层、南区1#3 层、南区 3#、南区 4#（101）、南区 5#（2-101)】 |
| 产品名称 | 消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DYS-A12、DWS-B7、DYS-C2、DYS-D3、DYS-E6、DWJ-E8、SWZ-F6、SYW-G11、SYW-G12、SWQ-H1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 消融电极DWS-B7主要由电极、绝缘套管、手柄、手控按钮开关、电缆线、插头组成；DYS-C2由电极、绝缘套管、推键、手控按钮开关、手柄、电缆线、插头、吸引管接口、吸引管、吸引器接头组成；DYS-D3由电极、绝缘套管、手柄、手控按钮开关、照明开关、电缆线、插头、吸引管接口、吸引管、吸引器接头组成；DYS-E6由电极、绝缘套管、手柄、手控按钮开关、开关、吸引管接口、电缆线、插头、吸引管、吸引器接头组成；DYS-A12由电极、绝缘套管、手控按钮开关、手柄、电缆线、插头、吸引管接口、吸引管、吸引器接头组成；DWJ-E8由电极、绝缘套管、手柄、电缆线、插头组成；SWZ-F6由镊尖、镊身、柄部、镊子连接线组成；SYW-G11/G12由镊尖、镊身、柄部、镊子连接线、滴水管组成；SWQ-H1由镊尖、绝缘套管、手柄、操作杆、电缆线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与高频手术系统配套使用，适用于手术中软组织的消融、切割和凝固以及血管的止血。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/26 |
| 生效日期 | 2023/5/26 |
| 有效期至 | 2028/5/25 |
