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深圳讯丰通医疗股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212090685”基本信息
注册证编号粤械注准20212090685 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳讯丰通医疗股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼203(一照多址企业)
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼203
产品名称盆底肌生物反馈刺激仪
管理类别第二类
型号规格XFT-2003JP
结构及组成/主要组成成分由主机、腔内电极、电极延长线、电源适配器(可选配)、APP软件组成。
适用范围/预期用途对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,对患者的肌肉施加电刺激来辅助恢复患者的肌肉功能障碍。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/5/17
生效日期2021/5/17
有效期至2026/5/16
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