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巴迪泰(广西)生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222220417”基本信息
注册证编号桂械注准20222220417 [查看相关产品信息]
注册人名称巴迪泰(广西)生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
生产地址南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
产品名称全自动干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格AFIAS-10
结构及组成/主要组成成分由取样单元、处理单元、系统控制单元和打印机组成。
适用范围/预期用途与适配的基于荧光免疫分析法的试剂配合使用,用于人全血、血清、血浆、粪便、尿液中待测物的定量分析。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/11/16
生效日期2022/11/16
有效期至2027/11/15
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