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巴迪泰(广西)生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20212220061”基本信息
注册证编号桂械注准20212220061 [查看相关产品信息]
注册人名称巴迪泰(广西)生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
生产地址南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层
产品名称全自动干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格A5000 PLUS
结构及组成/主要组成成分该产品由取样模块、处理模块、系统控制模块、和打印机组成。
适用范围/预期用途与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/5/28
生效日期2021/5/28
有效期至2026/5/27
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