| 注册证编号 | 桂械注准20172220204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层； |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层 |
| 产品名称 | 全自动尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RM-U900 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由自动采样机构、传输系统、检测系统、显示操作系统、打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 1、适用于医疗机构对人体尿液标本中的某些特定成分进行定性或半定量分析。 2、与润盟专用尿液分析试纸条（RM-13A和RM-14A）配套使用，用于对尿液进行检验分析。 RM-13A：尿胆原（UBG）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、肌酐（CRE）、血（BLD）、蛋白质（PRO）、微白蛋白（MALB）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、葡萄糖（GLU）、比重（SG）、酸碱度（PH）、维生素C（VC）； RM-14A：尿胆原（UBG）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、肌酐（CRE）、血（BLD）、蛋白质（PRO）、微白蛋白（MALB）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（LEU）、葡萄糖（GLU）、比重（SG）、酸碱度（PH）、维生素C（VC）、尿钙（CA）。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/30 |
| 生效日期 | 2022/11/30 |
| 有效期至 | 2027/11/29 |
